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273 次 按照美国药典<233>方法消解难溶API及明胶胶囊 2025-1-22
一、简介新的美国药典（USP）第<232>章和第<233>章要求对药品样品进行完荃消解，并通过电感耦合等离子体发射光谱（ICP-OES）或电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）分析对单个元素进行定
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1433 次 内毒素限值的定义与重要性及内毒素限值的计算方法 2024-9-13
从事细菌内毒素检测（BET）的技术人员在日常工作中，肩负着为多样化产品设定精确内毒素限值的重要任务。他们不仅需根据每种产品的特性定制专属检测方法，还需确保这些方法的验证过程严谨无误，最
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947 次 内毒素在药品安全性与质量控制的关键考量中的应用 2024-4-1
内毒素是革兰氏阴性菌细胞壁中的一种成分，主要由菌体裂解后释出，对宿主具有毒性。在药品中，内毒素的存在可能引发一系列不良反应，如发热、微循环障碍、内毒素休克及播散性血管内凝血等。因此
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1570 次 医用冷藏冷冻箱的常见问题及解决方法盘点 2024-3-11
医用冷藏冷冻箱是医疗机构中不可少的一种设备，它主要用于存储和保护药品、疫苗等生物制品。正确使用医用冷藏冷冻箱可以确保这些生物制品的质量和有效性，从而保障患者的健康。在使用时，需要注
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2342 次 浅谈欧盟QP制度以及如何通过QP审计 2023-5-5
导读随着MAH制度的落实，以及国内企业技术创新能力和CDMO生产服务能力的不断提升，我国CDMO企业在世界医药产业链中占据越来越重要的位置，且在一定程度上带动了国际化医药市场。在这种形式下，国
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1574 次 药品检验能力验证计划相关产品选型 2023-3-21
近日，国家药监局综合司发布了《关于印发2023年药品检验能力验证计划的通知》，目的在于提升新形势下药品、医疗器械、化妆品检验检测机构能力和水平，该计划由中国食品药品检定研究院负责组织实
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1001 次 药品刚性韧性和粘附性测试 2023-2-27
药品刚性刚性是指受力时抵抗弹性及塑性变形的能力。刚性主要由硬度、拉伸模量、弯曲强度、弯曲模量决定的。刚性是药片结构性质表征之一。药品片剂为临床应用中药品存在的最广泛的剂型，由于药片
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1178 次 面部表情分析系统在儿童止咳口服液的适口性研究的应用 2022-7-15
据研究表明，超过50%的6岁以下儿童在服用药品方面有一定的障碍(Shimokawa et al., 2009)，无论是药片的大小和形状导致的吞咽困难，还是药品的口味和气味带来的抗拒感，都会影响儿童服用药品的过
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1172 次 易科泰高光谱成像在线分选技术——食品检测应用 2022-3-28
易科泰生态技术公司与国际先进仪器技术公司合作，致力于提供“生态-农业-健康”全面技术方案。公司基于国际先进的Specim高光谱成像技术，结合机器视觉和自动化研发集成，为用户提供多
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1967 次 实时温度监控在药品质量控制上的重要性及选择仪器的五个关键要素 2021-10-26
前言实时监测是药品质量控制的关键要素。实时系统可以生成数据趋势，以确认产品质量维护和法规遵从性。因此，安装合适的制药冰箱监控系统至关重要。制药质量控制是确保制药实验室产品质量一致的
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4060 次 净气型储药柜的活性炭过滤器作用介绍 2021-8-24
净气型储药柜活性炭过滤器过滤挥发性物质，通过过滤器的风速和风量越低，过滤器作用越好。风扇调速适用于：低速-化学品存储量过大，无论如何都不能吸附，此刻，只需保证柜内为负压，化学品就不会
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4152 次 净气型储药柜相关组成部分的材质及功能 2021-7-28
我们在使用净气型储药柜的时候，经常会忽略很多东西，比如它的材质等一些作用。例如材质：*1.2mm镀锌钢板，涂有抗酸碱的环氧树脂涂层，承重部件采用3.0mm加厚镀锌钢，门体：铝合金嵌5mm厚高品质
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690 次 简化过程：纯水和注射用水的自动化药典测试 2021-5-25
摘要注射用水(WFI)和药品纯净水(PW)的总有机碳(TOC)分析要求在美国药典(USP)和欧洲药典(EP)都有专题论文提供。这些方法背后的原理是通过比较标准溶液(rs)和系统适用性解决方案(rss)的回收率来验
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3575 次 实验室化学品存放环境的要求与注意事项 2020-9-10
化学品在存放时，常因周围环境温湿度变化结块或者冻块，而引起变质，对其品质产生影响，从而使成本变高。因此，必须根据试剂的不同物化性质，分别采取相应的控温、控湿手段妥善保存。有些试剂容
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7073 次 药品记录与数据管理规范版本细节对比 2020-5-27
《药品记录与数据管理规范（征求意见稿）》 | 第四版与第三版的对比国家药监局在2020年02月25号发布了《药品记录与数据管理规范（征求意见稿）》，这是关于数据管理规范的第四版的征求意见稿。全
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8326 次 《中国药典》2015版对药品质量检定的影响 2020-3-13
《中国药典》2015年版的实施，标志着我国用药、制药以及监管水平的全面提升，将促进药品质量的整体提高，对于保障公众用药安全有效意义重大。在化药研发工作中，分析、制剂、合成、项目管理、注
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3757 次 如何避免样品的意外损坏-非智能冰箱的制冷温度调节 2019-12-30
海尔冰箱温度调节多数情况下，海尔冰箱的温度是不需要人工去调节的。但一年四季温度都在变化，尤其是早晚温差大的季节，更需要人工去调节冰箱的温度，因为这种温差，往往会影响到冰箱内部的温度
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7427 次 药品储运温度验证与偏差处理相关问题 2019-6-10
药品储运过程中经常出现温度超标的情况，基于用药安全和药品稳定有效等方面考虑，药品储运过程中的温度控制和运输验证尤为重要。本文汇总了中国、欧盟、美国对药品储运过程中温度超标相关的问题
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496 次 药品检验实验室（QC实验室） 2019-5-21
药品检验实验室通常包含理化实验室和微生物实验室两部分；理化实验室运用物理、化学的方法对生产用的原辅料、包装材料、中间体及成品等进行鉴别、含量测定等分析和检验，其结果作为检品是否符合
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7593 次 药品的保存，冷藏箱和阴凉柜，您选对了么 2019-5-6
药品阴凉柜1.放入药品根据所需要设置将温度调节到最佳冷藏温度即可运行。2.当环境温度低于所设置温度时，通过热补偿系统将温度升到所设置温度。3.当温度低于所设置温度时，通过制冷系统将温度自