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2533 次 压缩空气微生物检测的方法和优势 2021-5-21
随着制药生产技术的不断升级，洁净压缩空气作为工艺源气越来越广泛地应用于社会的各行各业，除了药品制造，洁净压缩空气还大量运用在疫苗生产发酵所用气体，滴眼剂无菌罐装工艺要求、瓶装饮料的
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1532 次 不同场景中Orum隔离器浮游菌采样的应用 2021-4-21
无菌检查用隔离系统是提供产品无菌检查试验用受控洁净环境的一套集成化系统，其性能特点主要体现在密闭系统的完整性，表面灭菌程序的有效性，无菌状态的维持能力等方面。它能较好地防止微生物污
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2024 次 TRIO.BAS系列浮游菌采样仪在环境监测的运用 2020-6-4
药品生产过程环境微生物污染水平的控制对药品成品质量的影响至关重要，因此，必须对生产过程进行风险评估和分析，对关键控制点进行微生物检测监控，以确保产品在生产过程中不被污染，保证成品质
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5051 次 浮游菌采样数据完整的重要性 2019-9-30
数据完整性问题一直是药企各种检查中的焦点，常见于QC实验室，但在研发、生产、市场甚至药事管理部门也同样存在，怎样保证数据完整性是药企需要长期研究的课题。今年5月份ISPE发布了一份新的《生
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5379 次 如何应对严密的数据完整性检查 2019-9-16
数据完整性缺陷带来的后果-FDA警告信数据完整性虽然不是新的话题，但近几年一直都是各类检查焦点中的焦点。无论是国内还是国外，无论是欧盟还是FDA，检查官都以发现“数据完整性缺陷&rdquo