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517 次 重组抗体药物制备抗体下游工艺中HCP（宿主细胞蛋白）的去除策略 2024-12-27
背景说明重组抗体药物制备的下游纯化工艺，主要目的是分离纯化去除工艺相关杂质，如内毒素、病毒、HCP、HCD等和产品相关杂质等。其中，HCP，即宿主细胞蛋白（Host Cell Protein）是表达重组抗体
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1256 次 HCP ELISA方法验证——稀释线性dilution linearity 2024-11-27
前言HCP ELISA检测方法必须要通过法规认可的实验方法（ICH或FDA指南等）进行方法学验证，以确保其能够产生准确的结果。想要获得准确的HCP ELISA检测结果，本质上是要保证样品中HCP的浓度高于试剂
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1236 次 大肠杆菌HMS174和BLR菌株HCP表征及纯化指导数据库构建详解 2024-5-7
纵观生物制药生产的发展历史，从目标产物中检测并有效去除宿主细胞蛋白(HCP)杂质一直是业内人员重点关注和深入研究的问题[1-3]。如果最终的药品制剂中杂质含量超标，会对患者安全或产品稳定性产
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6545 次 sapphire检测残留的宿主细胞蛋白HCP的方法 2018-9-10
许多生物制品例如抗体，重组蛋白，疫苗等的制备还是通过生物体系细胞工程合成，尽管采用多种纯化方式，在生物药物中还会有微量的宿主蛋白残留（HCP），会对药品的安全性及药性产生影响。一、HCP
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8960 次 Cygnus CHO HCP检测试剂盒介绍与选择指南 2016-12-30
Cygnus Technologies Inc.（以下简称“Cygnus”）是美国一家专注于为制药和生物技术企业工艺研发和质量管理中提供专业分析产品及解决方案的公司。作为公认的生物污染物领导企业，Cygn