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确保Molecular Devices微孔板读板机的持续合规
点击次数:582 发布日期:2017-10-12  来源:本站 仅供参考,谢绝转载,否则责任自负

我们全面的电子IQ/OQ/PM服务支持随时进行核查新推出的UV OQ服务

现在,GLP 或 GMP环境下的Molecular Devices微孔板读板机的合规过程可以更可靠,更安全和更方便。现推出的符合性保证的电子IQ/OQ/PM服务是Molecular Devices特有的验证解决方案,其将传统的合规服务的文档以合规的电子形式保存,并可以远程访问。

符合性保证的仪器验证

每次现场验证过程中,培训过的Molecular Devices硬件工程师会按照IQ/OQ需求校准和电子记录仪器操作。所有的校准和定期维护方案均通过自动化加速每次验证的进程,同时保证数据和结果分析的完整性。我们的服务包括:

新推出的UV OQ服务

欢迎咨询我们最新推出的包括220 nm到350 nm 的UV验证服务,服务验证和确认

- 光度准确性,精确性和线性
- 波长准确性
- 杂散光

通过安装验证(IQ)

检验和记录所有的安装必须的材料已接收并按照Molecular Devices ISO 17025认证要求正确安装。

通过操作验证(OQ)

检测每台仪器的机械,电学和光学元件,检验仪器是否会按照制造商规格正常运行。

预防性维护(PM)

通过全面的多点检查确保每台仪器符合运行要求。通过主动处理潜在的隐患因素,PM确保每台仪器都维持在最佳的运作状态。

确保随时可进行核查

服务当场会建立一份全面的电子或打印的报告,便于随时进行核查。每份报告可按照企业的工作流程进行定制,包括:

- 定量结果
- 硬件服务报告
- 验证板质检报告
- 验证报告

所有的检验和定期维护方案均为遵守USP<1058> Analytical Instrument Qualification(AIQ)准则的符合性保证的电子服务。最终的全部报告提供了所有核查必须的验证信息,便于随时审计,并有以下的特色:

- 符合SAFE-BioPharma标准的电子签名
- 日期和时间戳
- 提供预先验证遵从US Pharmacopeia准则的算法

电子报告安全存储于中心位置中并支持远程访问,确保你有所有必须的材料随时用于审核。

核心优势

- 符合US和EU药企准则
- 以电子形式安全存储IQ/OQ报告,按需访问
- 针对合规提供具有日期/时间戳的电子签名
- 验证计算过程自动化,加速了验证过程和提升验证准确性

合作共赢

如需要更多的维护计划,增值服务和支持信息,请登录www.moleculardevices.com/Support.或联系Molecular Devices让您的实验室的安全性和可靠性提升到全新的水平。

来源:美谷分子仪器(上海)有限公司
联系电话:400 820 3586
E-mail:info.china@moldev.com

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