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赛多利斯生物工艺高峰技术论坛报名通知(9.1-苏州)
点击次数:2305 发布日期:2016-8-9  来源:本站 本站原创,转载请注明出处

“生物工艺及完整解决方案创新技术高峰论坛”将从最新法规进展、构建加速工艺开发的更强上游工艺平台、设计符合工艺需求的完整解决方案以及提高下游工艺的安全性四个主题展开对话与交流。论坛邀请了中国药监部门、国内外知名制药企业的专家发表专题演讲,以此平台搭建生物工艺上游与下游之间的合作桥梁,同时应用完整解决方案从起点加速进入生产。

我们诚挚邀请您加入此次技术盛会,与我们一同探究国际和国内的法规动向,交流生物工艺的最新技术和应用经验,破解上游和下游工艺中的技术瓶颈。

会议组织

主办单位:中国医药企业发展促进会
协办单位:苏州工业园区医药科技联盟赛多利斯中国
支持单位:蒲公英制药技术论坛生物探索

会议日程

2016年9月1日 
10:15-12:00     主题一:最新法规分享 
                药物临床试验数据的现场核查 
                球生物仿制药市场总览和最新法规分享 
13:30-17:00     主题二:构建更强上游工艺平台,加速工艺开发速度 
                DoE在上游生物工艺开发阶段的角色 
                如何利用有效的平台方法加速细胞培养基优化 
                连贯上游工艺的创新解决方案 
                连续上游工艺设计—挑战与应对方案 
                如何在上游工艺验证中选择合适的工艺缩小模型 
2016年9月2日 
9:30-12:00      主题三:完整解决方案——设计符合工艺需求的厂房 
                从工艺到厂房—建立与技术供应商的合作伙伴关系 
                生物制药厂房的设计 
                勃林格殷格翰的全球一次性工艺生产平台 
                工艺设计与技术选择的开发——厂房设计的生物工艺模型案例研究 
                适合未来设施要求的数据管理和自动化 
13:30-17:00     主题四:提高下游工艺的安全性和生产效率 
                应用组合的技术提高工艺安全性 
                ADC(抗体偶联药物)下游工艺中面临的挑战和应对策略 
                在生物制药工艺中的冻融步骤的评估 
                连续下游生产工艺的全球现状 
                利用风险评估的方法支持对工艺关键步骤的验证

演讲嘉宾

药物临床试验数据的现场核查

李正奇
主任药师国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

应用组合的技术提高工艺安全性

付瑞
副研究员中国食品药品检定研究院实验动物资源研究所

连续上游工艺设计—挑战与应对方案

周伟昌博士
生物制药开发及生产高级副总裁药明康德

勃林格殷格翰的全球一次性工艺生产平台

Dr. Lars Dressman
临床供应和转移部总监勃林格殷格翰药业

DoE在上游生物工艺开发阶段的角色

邓建慧
高级科学家诺和诺德中国研发中心

连续下游生产工艺的全球现状

GerbenZijlstra
资深顾问Xendo项目管理咨询公司

生物制药厂房的设计

康伟
项目管理资深专家恩宜珐玛工程公司

全球生物仿制药市场总览和最新法规分享

Miriam Monge
工艺开发&生物工艺平台全球市场总监赛多利斯集团

如何利用有效的平台方法加速细胞培养基优化

Dr. Eleni Mumtsidu
细胞培养基亚太区市场总监赛多利斯集团

适合未来设施要求的数据管理和自动化

Henry Weichert
生物工艺控制分析&自动化亚太区市场总监赛多利斯集团

从工艺到厂房—建立与技术供应商的合作伙伴关系

联合演讲:
Lakshman Jayaram 完整解决方案部亚太区销售总监赛多利斯集团
Miriam Monge 工艺开发&生物工艺平台全球市场总监赛多利斯集团

工艺设计与技术选择的开发-厂房设计的生物工艺模型案例研究 ADC(抗体偶联药物)下游工艺中面临的挑战和应对策略

Priyanka Gupta
生物工艺模型亚洲区高级顾问赛多利斯集团

如何在上游工艺验证中选择合适的工艺缩小模型

谭阳
上游工艺开发支持专家赛多利斯中国

在生物制药工艺中的冻融步骤的评估

陈浩军
下游工艺开发支持专家赛多利斯中国

利用风险评估的方法支持对工艺关键步骤的验证

沈亮
法规事务经理赛多利斯中国

会议信息

时间:2016年9月1日-2日
地点:苏州凯悦酒店(苏州市工业园区华池街88号)

参会对象

单克隆抗体、疫苗、重组蛋白、血液制品等生物制药企业及研究机构的研发、质量、生产及管理人员。

会议注册

本次论坛免注册费,参会代表交通及住宿费自理。
由于名额有限,每家企业单位至多提供两个参会名额。
请通过注册链接进行会议在线报名:http://survey.sartorius.com.cn/jq/8919375.aspx
报名截止日期为2016年8月26日。

会议联系

张小姐
Tel:021-68785302
E-mail: wenji.zhang@sartorius-stedim.com

发布者:德国赛多利斯集团
联系电话:400 920 9889 / 800 820 9889
E-mail:leadscn@sartorius.com


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