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默克&CCFDIE共邀您莅临生物制药法规与技术研讨会
点击次数:2234 发布日期:2016-8-3  来源:本站 本站原创,转载请注明出处
为促进各级药品检查机构工作的交流,搭建药品监管部门与生产企业之间的沟通的平台,在国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心大力支持下,由中国食品药品国际交流中心主办,默克中国协办的“生物制药法规与技术研讨会”将于2016年8月23日-24日在上海扬子江万丽大酒店举办。本次研讨会将着重研讨生物制品生产技术、生物安全、认证检查及相关法规的热点、难点问题。
 
时间:2016年8月23日-24日
地点:上海扬子江万丽大酒店长宁区延安西路2099号(近遵义南路)

会议报名
会议名额有限,审核通过后,我们会在最迟8月17日通知您是否可以参加本次会议。
请于8月5日前报名参会:在线注册
联系人:曾咏晨联系电话:021-38501884

日程安排:
823
时间
主题
演讲人
9:00-9:10
开幕致辞
9:10-10:10
生物制品工艺核查中常见缺陷分析
国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
10:10-10:30
茶歇
10:30-11:00
11:00-12:00
单抗生物类似药的研发: 相似性案例研究
张均利博士&MBA  高级副总裁兼首席运营官上海复宏汉霖生物技术有限公司
12:00-13:30
午餐
13:30-14:30
一次性系统在生产中的质量控制及工艺验证——确保质量和安全的最佳实践
Michael Felo 默克工艺解决方案一次性技术全球总监
14:30-15:15
生物制品审计中常见问题的思考
顿昕顾问北京睿知而行科技有限公司
15:15-15:35
茶歇
15:35-16:15
细胞培养基制备过程中的风险及控制
韩向宗默克生物类似药上游工艺开发研发总监
16:15-17:00
集中讨论
主持人:顿昕顾问北京睿知而行科技有限公司
 
 
824
时间
主题
演讲人
9:00-10:00
FDA生物制品批准前检查介绍
FDA专家
10:00-10:45
病毒灭活和去除的原理及实例分析
10:45-11:05
茶歇
11:05-12:10
生物类似药的特性研究
Robert M. Smith 博士 默克工艺解决方案 高级科学家
12:10-13:30
午餐
13:30-14:30
WHO生物制品的PQ检查介绍
张华上海市食品药品监督管理局认证审评中心
14:30-14:50
茶歇
14:50-15:35
病毒安全的国际监管期望
刘大钧博士副总裁无锡药明康德
15:35-16:20
集中讨论
主持人:顿昕顾问北京睿知而行科技有限公司
 
发布者:默克密理博
联系电话:400-889-1988
E-mail:china.marketing.online@merckgroup.com


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