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赛多利斯无菌工艺保障技术研讨会,诚邀您的参与!
点击次数:4478 发布日期:2016-6-15  来源:本站 本站原创,转载请注明出处

2016年6月22日 杭州站
杭州维景国际酒店 | 百合厅 杭州上城区平海路2号

近几年,“毒疫苗事件”、“注射剂不良反应事件”等问题药品的报道屡见不鲜,令人心惊,药品的安全问题已成为人类生命安全健康发展的重大事件。药品生产工艺中的无菌保证和风险控制,日益成为制药企业和法规机构关注的重点,如何才能生产出“安全药”、“放心药”值得所有制药人深思。

为了更好帮助制药企业深刻理解药品安全体系的重要性,建立稳定可靠的质量控制体系,始终如一的生产出“安全药”“放心药”,赛多利斯将携手业内资深专家,在杭州、成都、济南三大城市巡回举办“无菌工艺保障技术研讨会”。

研讨会期间,不仅有业内资深GMP认证专家分享在无菌药品GMP认证过程中的一些常见问题及相应的解决方案;还有欧洲资深技术专家分享无菌保证的关键工艺设备(过滤器)的质量保证体系、应用与合规性解读,并从风险控制和法规要求的角度对成功应用案例、完整性测试解决方案以及工艺验证进行剖析;更有国内知名制药企业生产质量专家的实战经验分享。

研讨会主题:

• 无菌药品GMP认证常见问题及分析解决
• 全面的质量保证体系——从膜生产到终端过滤器
• 基于PDA技术报告的无菌性法规要求
• 眼用制剂生产的风险控制策略
• 用于全面质量保证的完整性测试解决方案
• 疫苗终端过滤及灌装工艺的安全保障
• 无菌工艺中的过滤应用和成功案例
• 符合法规要求的赛多利斯文件包
• 如何考虑过滤工艺验证

演讲嘉宾:

吴军: 培训讲师, 国家CFDA高级研修学院
韦志华: 质量保证部验证经理, 北京科兴生物制品有限公司
万志强: 技术支持主管, 雅培眼力健(杭州)制药有限公司
Petra Motzkau: 亚太区验证服务总监, 赛多利斯集团
Dr. Christian Boecking: 亚太区验证项目高级经理, 赛多利斯集团
Ulrich Bräutigam: 过滤技术产品亚太市场总监, 赛多利斯集团
Dr. Magnus Stering: 完整性测试解决方案全球产品经理, 赛多利斯集团
沈亮: 法规事务经理, 赛多利斯中国
任雪芸: 中国区市场经理, 赛多利斯中国

会议日程:

2016年6月22日 杭州站
杭州维景国际酒店 | 百合厅 杭州上城区平海路2号

在线报名:

立即报名

赛多利斯将携最强无菌技术的劲爽踏夏而来,与您共同探讨分享最新的理念,最优的技术,最丰富的经验!
盛夏时节,杭州首站开启,未完待续~
七月成都站、济南站,我们同样衷心期待您的到来!

活动咨询:

更多活动信息,请咨询当地销售或市场部张女士
电话:021-68785302
E-mail:wenji.zhang(at)sartorius-stedim.com

发布者:德国赛多利斯集团
联系电话:400 920 9889 / 800 820 9889
E-mail:leadscn@sartorius.com


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