厂商 仪器 试剂 服务 新闻 文章 视频 高级搜索
当前位置 > 首页 > 行业资讯 > 讲座 > 默克生命科学讲座:中国药典无菌检查对实验环境要求
新闻 | 招聘 | 促销 | 试用 | 招商 | 新品 | 会展 | 讲座 | 售后 | 迁址 | 出访 | 本站 | 更多 >
默克生命科学讲座:中国药典无菌检查对实验环境要求
点击次数:2739 发布日期:2016-5-12  来源:本站 本站原创,转载请注明出处

2015版中国药典无菌检查对实验环境的要求

 
会议时间:20166141300-14:00 
会议概要:
 
*中国药典2015 4部通则1101无菌检查法:无菌检查应在无菌条件下进行,试验环境必须达到无菌检査的要求,检验全过程应严格遵守无菌操作,防止微生物污染,防止污染的措施不得影响供试品中微生物的检出。单向流空气区、工作台面及环境应定期按医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法的现行国家标准进行洁净度确认。隔离系统应定期按相关的要求进行验证,其内部环境的洁净度须符合无菌检查的要求。日常检验还需对试验环境进行监控。 
 
*中国药典2015 4部通则9203药品微生物实验室质量管理指导原则:无菌检査应在B级背景下的A级单向流洁净区域或隔离系统中进行。 
 
*无菌检查环境至少应不低于无菌生产环境(无菌工艺) 
 
复制链接在地址栏目打开   立即报名赢大礼!(也可扫码参加 >>
 
报名参与即可赢取: 
一等奖 5名新秀丽双肩包
二等奖 10名激光笔
三等奖 10名便捷洗漱包
参与奖 15名默克限量版雨伞

 
 
了解会议详情>>
发布者:默克生命科学
联系电话:400-889-1988
E-mail:china.marketing.online@merckgroup.com


网友评论 已有[0]人评论
用户名: 密码: 匿名 快速注册 忘记密码
评论只代表网友观点,不代表本站观点。 请输入验证码: 5656
Copyright(C) 1998-2017 中国生物器材网 电话:021-64166852;13621656896 E-mail:info@bio-equip.com