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赛多利斯BCEIA 2017微生物快速检测新品发布专访
点击次数:1501 发布日期:2017-10-24  来源:本站 本站原创,转载请注明出处

近日,赛多利斯于第十七届北京分析测试学术报告会暨展览会(BCEIA 2017)上发布了最新的微生物快速检测试剂盒,本站编辑就此采访了赛多利斯微生物检测产品经理李振国先生。

赛多利斯微生物检测产品经理 李振国先生

源于用户,面向实际需求

微生物快速检测试剂盒是赛多利斯针对用户的实际需求而推出的全新产品线,目前已发布了Microsart® Geneprep、Microsart® RESEARCH Bacteria和支原体快速检测试剂盒三款产品。据李振国先生介绍,赛多利斯在生物制药领域已拥有多条产品线,比如天平、超纯水系统、离心机、移液器、过滤器、细胞培养基、无菌管路、发酵罐、一次性培养袋等,相关领域的用户也常会需要进行细菌、支原体等污染微生物的检测,我们开发快检试剂盒产品线的初衷就是为用户提供更加完整、可靠的解决方案。明年,赛多利斯还将针对真菌和病毒的快速检测发布两款新品,进一步拓展快速检测产品线,满足生物制药细胞治疗、单抗制备等产业的需求。

新品布局“三把火”

1. Microsart® Geneprep快速检测试剂盒——致病菌检测

Microsart® Geneprep快速检测试剂盒

Microsart® Geneprep是赛多利斯快检产品线发布的第一款产品,今年6月亮相2017世界生化、分析仪器与实验室装备中国展(LAB World China 2017)。李振国经理介绍说,Geneprep是一款快速富集、检测的试剂盒产品,以DNA检测的样品前处理方法为基础,利用PCR技术,无需培养过程,能够在4小时内富集样本并检出特定微生物,非常适合食品饮料行业、公共卫生与防疫部门、科研单位以及制药企业等对致病菌的检测需要。通过将样品富集处理与高精度PCR技术的结合,该产品具有极高的检测灵敏度和分辨率。独特设计的可溶解滤膜可完全避免富集物的损失,确保了最高的样品回收率,此外,过滤组件的免接触式操作最大限度地排除了外来的干扰。当谈到Geneprep的合规性时,李经理说表示,Geneprep符合ISO和AFNOR相关qPCR试剂盒法规,可溶解滤膜、相关试剂以及滤膜溶出物对样品中的核酸没有任何影响。

2. Microsart® RESEARCH Bacteria快速检测试剂盒——细菌污染检测

Microsart® RESEARCH Bacteria快速检测试剂盒

作为首次亮相的新产品,Microsart® RESEARCH Bacteria试剂盒和支原体快速检测试剂盒是两款面向实验室细胞培养中污染微生物检测而设计的。李经理提到,在细胞培养过程中,一般会加入抗生素以避免细菌污染,但仍需要确切地检测污染是否存在。因此,几乎所有进行细胞培养的用户都需要进行微生物的检测。

据李经理介绍,向赛多利斯本次推出的RESEARCH Bacteria快检试剂盒主要针对细菌的检测,直接采样即可检测,基于实时荧光定量PCR技术,2小时即可输出结果。其使用的高特异性TaqMan®探针可检出95%以上的已知细菌,完全满足细胞培养用户的检测需要。分子检测技术的应用有效提高了检测灵敏度,降低了假阴性风险,能够为方法学开发、生产以及QC控制提供强有力的支持。

3. 支原体快速检测试剂盒——含支原体污染验证标准

支原体快速检测试剂盒

由于体积小、种类多等因素,支原体污染检测一直是哺乳动物细胞培养所面临的难题。李经理在介绍赛多利斯新发布的支原体快速检测试剂盒时说,我国的法规中,支原体污染是必检项,传统方法需要28天的培养,再进行检测。PCR方法作为一种快速检测方法,目前已经被欧盟和美国认可,国内还处于替代方法的摸索阶段,其中涉及到的环节众多,如假阳性、假阴性、灵敏度、特异性等都需要相应的验证。本次赛多利斯推出的支原体试剂盒实际上就是一套完整的支原体检测解决方案,包含多种支原体验证标准,能够配合用户差异化的检测条件,达到定性、定量检测支原体污染的目的,4小时即可确定污染的类型和程度,对行业的发展具有重要意义。

充分考虑用户端差异性

目前,赛多利斯的快检产品都以PCR技术为基础,在谈到PCR仪器性能差异性对试剂盒表现的影响时李经理解释道:“我们的试剂盒在功能上主要依靠ROX和FAM两个荧光报告基因,只要具有这两种检测通道PCR设备都可以使用,主流的PCR设备都可以满足要求。同时,面对差异化的仪器条件,我们为用户准备了相应的标准protocol,以确保产品在用户端表现的精准度和易用性。”

优化流程简化用户操作

众所周知,PCR的反应体系构建是一项耗时、费力又极易出错的工作。为此,赛多利斯也进行了操作流程的优化。李经理介绍说:“以支原体检测试剂盒为例,我们采用双报告基因,同样检测10个样品,只需12只管子即可完成,能够大幅缩短检测耗时并减少错误发生。”

依用户需求完善产品线

明年,赛多利斯将针对细胞培养中的真菌和病毒污染推出两款新产品,扩展现有的产品线。同时,李经理也表示,用户在整个检测流程中所需配套产品的开发也将是赛多利斯未来完善产品线的重要方向。

发布者:德国赛多利斯集团
联系电话:400 920 9889 / 800 820 9889
E-mail:leadscn@sartorius.com


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