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杜冠华副所长领衔!权威化学药论坛注册仅剩最后五席
点击次数:2278 发布日期:2016-10-26  来源:本站 本站原创,转载请注明出处
近年来,我国政府大力推动创新药的研发。国家“863计划”、“973计划”、“自然科学基金”都将生物医药作为最优先发展的项目。国内发布的规划及支持政策都无一例外涉及到推进创新药、重大及多发性疾病用药等品种的开发等。创新药物的发展迎来了最好的时机,我国药品研发已经进入仿、创结合的新局面,国内制药企业纷纷从生产仿制药为主转型为创新制药为主。
 
本次会议以“合规、高效、低成本地开发化学药物”为主题,论坛聚集政府、行业、科研、国内外领先制药企业代表20多位,共话。第二届中国国际化学药开发高峰论坛 11.10-11,北京金茂万丽酒店,倒计时17天。
 
重磅演讲嘉宾名单:
▼ 杜冠华  中国医学科学院药物研究所副所长
吴  飚  中国医药质量管理协会副会长
钱忠直  国家药典委员会首席专家
杨  悦  国家食品药品监督管理局高级研修学院客座教授
余  立  北京市药品检验所所长助理
张启明  中国食品药品检定研究院专家
杜争鸣  百济神州高级副总裁,药学部首席总监
吴振平  和记黄埔 资深副总裁,药学
申华琼  强生制药 中国临床研发总负责人
赵大川  华海/美国普霖斯通制药公司执行总监;普霖贝利生物制药公司高级副总经理
习  宁  广东东阳光药业首席科学官
陆明秋  罗氏研发(中国)制剂部主任
胡邵京  浙江贝达药业副总兼首席化学家
黄  悦  默克雪兰诺全球早期发展部中国临床药理部负责人 
刘学军  上海复星医药研究院副院长
陈  洪  以岭药业研究院副院长
曾宣凯  徐医佳生医药科技(徐州)有限公司临床研究发展处总监
严尚军  艾美仕市场调研咨询(上海)有限公司咨询总监
陈敏华  苏州晶云药物科技首席执行官
 
2016年11月10日 星期四
北京金茂万丽酒店
时间
演讲题目
演讲嘉宾
主持
08:50-09:00
欢迎致辞
近期法规热点解析
09:00-09:30
新药品上市许可人制度对中国医药研发影响的解读
杨悦 沈阳药科大学教授; 国家食品药品监督管理局高级研修学院客座教授
 
吴飚
09:30-10:00
新版药典变化解读及与欧美药典的比较
钱忠直 国家药典委员会首席专家
10:00-10:30
茶歇
10:30-11:00
一致性评价审核方评价标准和申报程序解读
许鸣镝 中国食品药品检定研究院化药所副所长 邀请中
 
吴飚
11:00-11:30
临床实验自查关键点剖析
张震  前药审评审专家
11:30-12:10
国内外热点化学药品种和热点疾病领域分析
宿骅 艾美仕市场调研咨询(上海)有限公司 管理咨询业务的中国区总监
12:10-14:00
午餐
企业国际化历程
14:00-14:30
国际药企投资并购案例分享
刘学军 上海复星医药研究院副院长
14:30-15:15
专题讨论:中国药品申报美国/欧洲主要挑战和成功案例分享
主持:赵大川 华海/美国普霖斯通制药公司执行总监;普霖贝利生物制药公司高级副总经理
讨论嘉宾:
     习宁 广东东阳光药业首席科学官
陈洪 以岭研究院药物研发副院长
15:15-15:45
走上电子申报之路——eCTD格式递交
杨文颖 天津爱思爱科技有限公司资深顾问
15:45-16:15
茶歇
领先企业研发战略分享
16:15-16:45
以临床为导向的药物研发策略
申华琼 强生制药有限公司中国临床研发总负责人
16:45-17:30
高层圆桌讨论:企业研发战略思考与思路,以应对日益严格的法规环境
主持: 杜冠华 中国医学科学院药物研究所副所长
讨论嘉宾:
吴飚   中国医药质量管理协会副会长
吴振平 和记黄埔医药资深副总裁
17:30
第一天会议结束
2016年11月11日 星期五
北京金茂万丽酒店
仿、创相结合:高效、低成本地开发化学药
时间
演讲题目
演讲嘉宾
主持
仿制药一致性
08:30-09:15
基于杂质谱的仿制药质量一致性评价研究进展
张启明 中国食品药品检定研究院专家
 
 
杜争鸣
09:15-10:00
溶出曲线测定的方方面面
余立 北京市药品检验所所长助理; 国家食品药品监督管理局和北京市药品审评专家
10:00-10:30
从临床基地出发-成功达成一致性评价的生体等效性试验策略
曾宣凯 徐医佳生医药科技(徐州)有限公司临床研究发展处总监
10:30-11:00
茶歇
11:00-11:45
如何利用反向工程快速提高仿制药品质
陈洪 以岭研究院药物研发副院长
 
 
杜争鸣
创新药中的工艺优化
11:45-12:30
探索一种安全、绿色、高效和稳定的原料药生产工艺
杜争鸣 百济神州高级副总裁,药学部首席总监
12:30-13:30
午餐
剂型/给药途径创新
 
黄悦
14:00-14:45
早期制剂研发注意事项
陆明秋 罗氏研发(中国)制剂部主任
14:45-15:30
长效GLP-1和口服给药最新进展
胡邵京 浙江贝达药业副总兼首席化学家
15:30-16:00
茶歇
创新药中的临床前研究
 
 
黄悦
16:00-16:45
量身定制的新药早期研发策略
黄悦 默克雪兰诺全球早期发展部中国临床药理部负责人
化药晶型研究
16:45-17:30
化学药开发过程中晶型研究的重要性及案例分享
陈敏华 苏州晶云药物科技有限公司首席执行官
 
参与企业名单:
罗氏研发复星医药 江苏恒瑞 拜耳医药 美国强生 和记黄埔 华海药业 以岭药业 百济神州 浙江贝达 默克雪兰诺 佳生科技 艾美仕 天津爱思爱科技 北京普德康利医药 中国科学院天津工业生物技术研究所  成都康弘药业    山东百诺  江苏恒瑞医药  艾美仕昆山水兴贸易  华北制药河北华民药业  上海京新  江苏万邦生化   重庆药友制药   山东绿叶  乐普(北京)医疗器械  上海医药  天津天士力圣特制药  成都康弘   江苏奥赛康药业  南方医科大  桂林南药  兴和仪器(上海)  华北制药集团新药研究开发  天津红日药业  江苏万邦生化  乳源东阳光药业   赛生医药(中国)  北京世贸天阶生物    佳生科技顾问上海京新生物医药  江苏恒瑞  华北制药集团新药研究开发有限责任公司  海南皇隆制药  HUYA Bioscience International... 
 
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期待于北京金茂万丽与您相聚!
 
第二届中国国际化学药开发高峰论坛
电话:021-51853595


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