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MD新一代GxP软件隆重上市,服务全球知名制药公司
点击次数:5428 发布日期:2016-8-11  来源:本站 本站原创,转载请注明出处

荣获全球最大50家制药公司“最满意企业版软件”称号的新一代GxP软件隆重上市!

药品生产企业数据可靠性是药品质量体系的基本要求,随着2015年底国家食品药品监督管理局最新关于《药品生产质量管理规范(2010年修订)》《计算机化系统》附录颁布后,进一步明确了数据可靠性要求。随着快速接轨国际的趋势,相信国家马上会执行更高的要求。

那么,作为仪器操作软件,如何能够保证数据的准确、完整、可靠及避免人为操作等问题呢?

Molecular Devices拥有30年软件研发经验积累,至今安装超过160,000个企业软件账号,强大数据分析及处理能力使其荣获全球最大50家制药公司“最满意企业版软件”称号。辉瑞、诺华、强生、罗氏、葛兰素史克、赛诺菲、默克、惠氏、诺和诺德等均在使用我们的GxP软件。SoftMax Pro GxP专用企业版软件完全符合美国FDA 21CFR Part11的所有要求。

SoftMax Pro 6 GxP是我们推出的第三代企业版软件,其从数据分析到验证,提供全程监控,每一个数据都具有使用者文档历史记录,带时间戳的审计追踪。数据完美兼容性、强大的处理能力, 21种曲线拟合方式和PLA分析相对权重具有完整的验证机制等。

功能特点:
*  用户许可控制
*  多级用户权限控制
*  电子签名、审核追踪记录、数据朔源
*  远程用户帐户文件管理、全局设置控制
*  客人访问,离线使用,主动登录辅助、密码时效管理

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发布者:美谷分子仪器(上海)有限公司
联系电话:400 820 3586
E-mail:info.china@moldev.com


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