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赛多利斯携手中国新药杂志举办生物工艺下游技术论坛
点击次数:2010 发布日期:2015-9-2  来源:本站 本站原创,转载请注明出处
2015年8月28日,由赛多利斯携手《中国新药杂志》共同举办的生物工艺下游技术高峰论坛在上海浦东张江高科技园区隆重召开,本次论坛就单抗、重组药物以及疫苗的下游生物工艺安全、下游澄清和纯化工艺开发、终端制剂的质量控制、除菌过滤的成本控制及相关下游工艺的法规要求等议题展开讨论,同时邀请药监部门、国内外知名制药企业专家发表专题演讲。
 
下游技术是生物技术实现产业化的关键,在细胞培养、培养密度和表达量等上游技术快速发展的推动下,下游分离纯化以及制剂工艺的提高是必然的发展,这同时也给众多企业带来了更大的挑战。论坛伊始,赛多利斯市场总监王旭宇女士开幕致辞,她通过制药技术在过去十年中的技术改进,下游纯化技术所遇到的瓶颈展开讨论,引出2015年要考虑使用的新技术,最后展望未来,并提出下游纯化技术要达到的新目标,对下游技术的未来发展做出肯定。
赛多利斯斯泰帝技术总监王旭宇女士和Innobiologics公司Walter博士
 
随后,上海市食品药品监督管理局认证审评中心CMP部李建平部长,就CMP认证中常见的缺陷与分析为题进行演讲,李部长通过数据分析,实例举证的方式,全面的向参会人员展示了CMP认证情况,囊括了认证缺陷项统计,人员培训缺陷,物料与产品检验等各个方面,为今后的CMP认证提供众多帮助。
上海食药监局认证审评中心CMP李建平部长
 
紧接着,来自德国的Joachim Walter向大家提供了生物下游工艺一次性厂房设计的实施策略,Walter博士为Innobiologics生物制药运营部高级副总裁,管理工艺科学,生物制造和设备工程等部门,自2012年他便为中国和土耳其的公司提供与生物制药中试及制作规模的设备结构与操作相关的咨询服务,包括项目规划,开发与制造管理,下游工艺设计,一次性技术的开发,应用与实施等。
Innobiologics生物制药运营部高级副总裁Joachim Walter博士
 
在生物制品方面,来自中国食品药品检定研究院实验动物资源研究所的付瑞研究员,为大家带来了生物制品病毒安全法规与要求相关的演讲。付瑞研究员目前主要研究方向为验证用指示病毒的纯化及验证方法的优化,演讲结束后,大家积极提出自己的问题,并参与到讨论中。
中国食药检定研究院实验动物资源研究所付瑞研究员
 
Frank Ho博士,台北Eirgenix公司工艺科学部副总裁,带来的是一场别开生面的演讲,他从团队管理入手,介绍如何能在科学与运用团队之间有效的搭建桥梁共同实验项目目标,期间以台湾公司的发展及药品开发计划为案例,让我们了解到一衣带水的台湾同胞的生物技术开发现状。
台北Eirgenix公司工艺科学部副总裁Frank Ho博士
 
下午的论坛分为单抗分论坛与疫苗分论坛两部分,两个论坛均有国内外知名制药企业的专家进行专题演讲。在单抗会场,演讲主题涵盖单抗生产中的病毒安全性和工艺稳定性,单抗纯化工艺中的创新应用,单抗药物下游工艺开发等方面;同时进行的疫苗会场,演讲主题有疫苗下游生产过程的污染物控制和质量保证,疫苗生产中的安全控制,疫苗终端制剂的无菌保证等。
在单抗论坛,赛多利斯公司通过直观的现场试验,给大家带来一项新技术,即Sartoclear Dynamics® 一次性动态混合澄清技术,通过观察,我们便能清晰明了的发现这样新技术的一大优势——快速高效。这是最新研制的一次性技术,应用于高密度动物细胞培养液的收获,此项技术主要特色是可获得稳定的结果,操作便捷,快速,同时具有灵活可靠的放大性能,该系统为即取即用型,可将一次性工艺放大至2000L。只需一个一次性步骤,便可替代传统的离心机加深层过滤器的复杂操作。
Sartoclear Dynamics® 一次性动态混合澄清技术现场试验结果对比
 
此次高峰论坛,国内外众多知名制药企业、制药领域各方面专家,齐聚一堂探讨生物工艺下游技术,为今后技术的发展与创新,将起到极大的推动作用!
 
关于赛多利斯斯泰帝(Sartorius Stedim)
 
赛多利斯斯泰帝(上海)贸易有限公司是赛多利斯集团旗下赛多利斯斯泰帝生物技术(Sartorius Stedim Biotech)公司的中国分公司,为生物制药工艺提供完整解决方案。
赛多利斯斯泰帝是生物制药行业全球领先供应商,为生物制药开发、质量保证和生产工艺提供前沿设备和服务。我们的完整解决方案涵盖了发酵、细胞培养、过滤、纯化、流体管理和实验室技术,为全球生物制药的开发与生产提供安全、及时、经济的一体化解决方案;并致力于推广一次性使用技术和增值服务,满足生物制药行业技术快速发展的需求。我们深深扎根于科学沃土,与客户和技术合作伙伴紧密协作,致力于化科学为解决方案“turning science into solutions.”的理念。
赛多利斯斯泰帝总部位于法国的欧巴涅,在巴黎的欧洲交易所上市。公司主要的生产基地与研发中心位于德国,并因位于欧洲、北美、亚洲的生产与研发中心以及遍布全球的销售网络而享誉世界,全球拥有近3700名员工。
 
发布者:德国赛多利斯集团
联系电话:400 920 9889 / 800 820 9889
E-mail:leadscn@sartorius.com


标签: 赛多利斯
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